人吃五谷雜糧,難免就會有生病的時候,藥品則是患者治愈疾病必不可少的依靠。作為藥品生產企業,正科的使命就是讓患者用上安全有效的放心藥,而做為現場QA的我們則是保證藥品生產質量的重要一環。
作為一名現場QA,我們工作的主要內容就是監督生產各個工序,以保證每一道生產工序都符合國家GMP(藥品生產質量管理規范)的標準。那么,如何成為一名合適的現場QA呢?首先現場QA需要不斷的學習和培訓,及時了解整個生產過程,按照相關文件和規范的要求,嚴格監控每一道工序,避免出現各類質量風險。例如:稱量開始前,需要及時確認原輔料的物料性狀,稱量結束后復核每一個原輔料的數量、編號等;制粒時需要及時監控各項工藝參數。每道生產工序可能出現不同的差錯,現場QA必須熟悉生產每道工序,只有做到心中有數,才能避免發生質量問題。
除了全面掌握專業知識以外,現場QA需要有良好的溝通協調能力,現場QA在監督生產過程中,需要跟各個工序的操作人員保持良好的溝通,這樣才能把握各個生產工序是否存在操作風險。
此外,現場QA也需要有強大的抗壓能力,作為藥品生產保證的重要環節,責任無需多說,細心耐心缺一不可,出現了差錯,影響的可能就是整批藥品的生產。我相信,只要有熟練的專業技能,細致的工作態度,再大的壓力都不是問題。
一滴水進入大海才永遠不會干涸,現場QA是一個工作的名詞,代表的不是一個人,而是一個團隊。不管生產各個工序多么繁雜,我們通過分工協作,互相協助,全面監督生產流程,確保生產出優質的藥品,給每一位患者帶來健康和希望。